أعلنت شركة أسترازينيكا، في بيان رسمي، أن الاتحاد الأوروبي منح الموافقة لاستخدام إمفينزي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء والمعدة القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعياً. وتأتي الموافقة بعد رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، وتستند إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وتتيح هذه الموافقة استخدام إمفينزي كخيار علاجي موثق في هذه الحالات.
النتائج السريرية الأساسية
أظهر التحليل الأولي تحسناً ملحوظاً لدى المرضى الذين تلقوا إمفينزي مع العلاج الكيميائي، حيث انخفض الخطر النسبي لتطور المرض أو عودته أو الوفاة بنسبة 29% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. وبعد 24 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون أحداث سلبية 67% في مجموعة إمفينزي مقارنة بالمجموعة الضابطة. وتبرز هذه النتائج فاعلية إمفينزي مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
كشفت النتائج النهائية عن انخفاض قدره 22% في خطر الوفاة في مجموعة إمفينزي مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. وبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات نحو 69% في مجموعة إمفينزي مقابل 62% في المجموعة الضابطة. وتؤكد البيانات النهائية ثبات الفائدة مع مرور الوقت.
عبء المرض في أوروبا والعالم
وتشير الشركة إلى أن سرطان المعدة يعد خامس أكثر أنواع السرطان فتكاً على مستوى العالم، حيث يُشخّص نحو مليون حالة جديدة سنوياً. وفي عام 2024، كان هناك نحو 15 ألفاً و500 مريض في الاتحاد الأوروبي يتلقون علاجاً دوائياً لسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة في مراحله المبكرة أو المتقدمة. وتبرز هذه الأرقام أهمية تطوير خيارات علاجية فعالة مثل إمفينزي مع العلاج الكيميائي.
