أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية، أربعة تعاميم لسحب تشغيلات من مستحضر دوائي يستخدم كمضاد حيوي، إضافة إلى سحب جميع التشغيلات وتعليق تسجيل 3 مستحضرات، أحدها لعلاج ضغط الدم وآخر لارتفاع الكوليسترول، والثالث مضاد حيوي مادته الفعالة غير مطابقة للمواصفات، إلى أن يتم الانتهاء من التحقق من جودة المستحضرات.
وذكر موقع “24”، نقلا عن بيان صحفي، أنه “بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب أربع تشغيلات من منتج “Amoclan Suspension”، بعد تحليل للمنتج قام به مختبر مراقبة الجودة المركزي التابع للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان، وأظهر عدم مطابقة مواصفات المادة الفعالة Amoxycillin، وبسبب فشل تشغيلتين أخريين لنفس المنتج، بعد تحليل أجري في المختبر المرجعي التابع لوزارة الصحة ووقاية المجتمع في مطلع السنة، تقرر سحب وتعليق تسجيل المنتج المذكور أعلاه، للشركة المصنعة شركة الحكمة الدوائية الأردنية والوكيل المعتمد مستودع الحياة الطبي، والمستخدم كمضاد حيوي يحتوي على المادة الفعالة (+ CLAVULANATE AMOXICILLIN) ، علما بأن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع”.
وأضاف البيان أنه، وبناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل لمنتج “tabletsF.C T mg40 10, 20, LIPOMAX” بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول في الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة (atorvastatin)، للشركة المصنعة: الشركة السعودية اليابانية للمنتجات الصيدلانية “ساجا” والوكيل المعتمد صيدلية المدينة “City Pharmacy Co”، وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر المذكور أعلاه لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي، علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.
وبناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وإلغاء التسجيل للمنتج “Angiotec 5, 10 & 20 mg Tablets” بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة (Enalapril Maleate)، وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب وتعليق تسجيل المستحضر المذكور أعلاه لفشله في مشروع التكافؤ الحيوي، علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع للشركة المصنعة الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية “JPM” والوكيل المعتمد دوفارم “Dupharm L.L.Cl]”.
وبناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب ثلاث تشغيلات من المنتج “Daroxime 500mg Tablets” ، للشركة الأردنية دار الدواء والوكيل المعتمد، مستودع المفيد، والمستخدم كمضاد حيوي يحتوي على المادة الفعالة “CEFUROXIME AXETIL 500MG TABLET”، وذلك بناء على تعميم المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان، وذلك نتيجة لقيام مختبر مراقبة الجودة المركزي بسحب عينات للتحليل حيث تبين وجود أقراص متكسرة داخل العبوة وتم رفضها من المختبر، وهذه التشغيلات هي: (62BX, 63 BX and 82 BZ)، علما بأن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع، ومع أن الشركة المصنعة أبلغت الوزارة بعدم دخول التشغيلات المتأثرة للدولة، إلا أن الوزارة ارتأت توعية المجتمع بضرورة الحذر، وخاصة أن بعض المسافرين قد يصرفون وصفتهم الطبية في بلد آخر.
ودعا الدكتور أمين كافة أفراد المجتمع إلى التواصل مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع والجهات الصحية المحلية في حال حدوث أي أعراض جانبية للدواء من خلال ملء الاستمارة الإلكترونية الخاصة بالآثار الجانبية للدواء “ADR”، والمتوفرة على الموقع الالكتروني للوزارة: http://www.mohap.gov.ae/en/services/Pages/406.aspx، أو الاتصال على العناوين التالية: هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني [email protected] أو الهاتف المجاني 80011111.
